Цитата:
Сообщение от Крыс
Есть препарат. Никто толком не знает, как он работает. Вот от балды набодяжили, типа средневековые алхимики. Cогнали кучу народа, и давай их этой отравой пичкать. Но половине дают пустышки, да ещё и врачи не знают - кому именно. А потом куяк - и результат! Ну, люди с одной, но не совсем прямой извилиной, до такой хни додумаются?
|
Ну вот как дела обстоят в реальности (не в нашей, а вполне европейско-американской) -
Цитата:
Драматическим примером «осечки» СКТ служит исследование BELLINI, в котором сравнивалась эффективность препарата венетоклакс и плацебо. В работе изучались выживаемость без прогрессирования заболевания и реакция на терапию.
Оба критерия входят в список допустимых FDA СКТ. По обоим показателям препарат был значительно лучше плацебо, но смертность в экспериментальной группе оказалась в два раза выше.
В результате FDA остановило все исследования венетоклакса при множественной миеломе. Один из авторов BELLINI указывает, что если бы в исследовании не было группы сравнения, то проблема высокой смертности не была бы обнаружена.
В этом исследовании, согласно предположениям ученых, причиной высокой смертности могло стать то, что препарат делал злокачественные клетки более агрессивными и способствовал более острому рецидиву болезни. При практическом применении других лекарств использование СКТ может вылиться в другие проблемы.
|
Как-то так.
Ну и вот интересное
Цитата:
|
Разрешение на использование препарата - это еще не гарантия его безопасности. В период клинических исследований можно обнаружить лишь побочные эффекты, возникающие чаще чем в 10% случаев. Поэтому уже после поступления препарата в продажу проводятся пострегистрационные исследования. Известны случаи, когда именно на их основании снимали с регистрации препараты, продающиеся на рынке годами. Так, новый перспективный препарат тизабри для лечения рассеянного склероза показал при клинических исследованиях прекрасные результаты. А через пять лет выяснилось, что он приводит к утомляемости и часто вызывает аллергии. Препарат феривастин сняли через несколько лет после регистрации, так как он стал причиной высокой смертности пациентов. Еще ужаснее вышла история с жаропонижающим препаратом Vioxx, который сняли с регистрации в 2004-м. К моменту его отзыва препарат принимали уже 80 млн человек! Но сосудистые катастрофы начинали давать о себе знать после 18 месяцев употребления. Препарат вызывал инфаркты. На производителя было подано более 9 тысяч исков. Только одному из истцов в Мехико присудили 13,5 млн долл. компенсации.
|
В общем специалисты далеко не всегда знают что делает их лекарства. А ведь мы еще не говорим о том, что есть масса препаратов с недоказанной эффективностью. В онкологии таких очень много из-за того, что регистрация таких лекарств происходит по ускоренной процедуре, с уменьшением количества исследований и испытаний. А потом люди удивляются - лекарств все больше, цены все выше, а смертность растет.
Но, естественно, больше всего препаратов отсеиваются на стадии испытаний в пробирках и на животных. Но то что препарат эти испытаний прошел успешно еще не дает гарантию, что и на людях он покажет себя хорошо.